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打造南昌医药制造产业“新旗舰”

admin2年前 (2024-09-28)南昌产业信息34

  济民可信医药产业园年底投产,项目全部建成达产后可实现年产值100亿元

  8月24日,南昌县(小蓝经开区)济民可信南昌生物(医药)产业园内,技术人员正对一排排自动化生产设备进行紧张调试,今年年底,这个产业园将正式投产。

  从2018年9月头部个桩基打下,到2019年8月头部栋大楼建起,从2020年5月头部条化学合成药生产线月虫草菌粉即将申领GMP认证,短短3年时间内,集生产科研能力于一体的济民可信南昌生物(医药)产业园从一片荒凉的滨江空地拔地而起。

  济民可信南昌生物(医药)产业园占地近950亩,总投资50亿元,项目分两期建设,其中已建好的一期投资额为30亿元。

  目前,济民可信南昌生物(医药)产业园主要以原料药的生产实验为主,分为生物发酵和化学合成两大类。在生物发酵方面,主打产品为发酵虫草菌粉(Cs-4);在化学合成上,则主要以尼达尼布、磷酸羟基氯喹等为主。

  据产业园项目副总指挥肖庆盛介绍,当前产业园的核心产品虫草菌粉,9月份将申报认证GMP,预计11月可拿证,12月可投入生产。而化学合成药方面,产业园正全力推进中试平台的建设。

  “除了当前这些产品的研制开发,产业园每年计划研制5-7个新品种。”肖庆盛说。

  产品的研发离不开设备的更新。相比以前,济民可信南昌生物(医药)产业园实现了工艺改进、智能转型。

  肖庆盛介绍,对标国内领先、国际一流标准,产业园投入了3个亿用于整个智能化设备的提升改造,生产方面较以往有了质的改变。园区通过装备智能化、控制信息化保障产品的稳定性,在提高产能、质量的同时,减少了能源的消耗。

  “比如在生物发酵环节,我们通过采用全自动智能化设备,使生物在发酵过程中的温度、PH值等参数维持在蕞佳位置,以此来确保工艺参数的稳定。”肖庆盛说,目前生产线已启用一键配料、一键打料、一键消毒等,整个流程全部实现智能化、信息化。

  实现全过程的智能化、信息化后,虫草菌粉车间主任吴彪进行过多次试生产,蕞终确定,虫草产品产量可提高5%、质量可提升10%,生产效率能提高20%。

  “使用全新智能化设备后,生产原料全程在管道里运输,处于无菌状态,能够提升虫草产品的质量,有助于拓展国内、国际市场。”吴彪表示,产业园的建设深入和产品质量的不断提升,将形成产业集群集聚效应,进一步提升我省中医药大省的影响力。

  不仅是虫草产品质量的提升,从医药产品中试,到产品的大规模工业化生产,再到产品的生产检验和销售,济民可信南昌生物(医药)产业园旨在打造全国乃至全球的医药资源整合平台。

  “我们的创新药中试平台将承接美国、以色列等地研究中心的创新药中试孵化、转化及大生产落地,并承接全国的CDMO(定制研发生产)、CMO(定制生产),让我们从自主生产园区变为行业资源整合平台。”肖庆盛提到,新产品的中试与生产就是济民可信未来的“增量”所在。

  据了解,该产业园二期项目的建设也将提上日程,二期定位为新药研发转化基地。

  产业园项目全部建成达产后,预计年产发酵虫草菌粉(Cs-4)3000吨、化学合成药100吨,可实现年产值100亿元,年度上缴税收10亿元。产业园还将建立起技术中心、生物药制造中心、化学合成药制造中心、运维保障中心、销售中心、质量检测中心以及医贸业务平台的“六中心一平台”,在满足自身生产的同时,可承接百克级到百公斤级的各类委托加工产品和自主研发的原料药项目。

  届时,济民可信南昌生物(医药)产业园将成为集医药研发、生产、销售于一体的医药资源整合平台,我市医药制造产业的“新旗舰”、代表国内行业标杆的示范园区。

  (南昌日报记者刘磊/文喻云亮/图)

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